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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (202 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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追加情報（2024/01/10）：再調査は完了した。
追加情報（2024/01/15）：本報告は、追加調査による、同じ医師からの
自発追加報告である。
更新情報：報告者情報、ワクチン接種歴の接種日、併用薬なし、病歴の
追加、臨床検査値「CRP」単位、正常高値とコメントを更新;新しい臨床
検査値「KL-6」を追加;臨床検査値「胸部 CT」を更新;剖検実施は「いい
え」に更新; 事象と死因に「呼吸不全」を追加。
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本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者（消費者または
その他の非医療従事者）から受領した自発報告である。
報告者は、患者である。
四肢痛;
2023/11、女性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し bnt162b2 omi
背部痛;
xbb.1.5 を接種した。
運動障害;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、投与 1 回目、
71
単回量、バッチ/ロット番号：不明）。
骨折痛
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
202
追加情報（2024/01/15）：本報告は、追加調査による、同じ医師からの
自発追加報告である。
更新情報：報告者情報、ワクチン接種歴の接種日、併用薬なし、病歴の
追加、臨床検査値「CRP」単位、正常高値とコメントを更新;新しい臨床
検査値「KL-6」を追加;臨床検査値「胸部 CT」を更新;剖検実施は「いい
え」に更新; 事象と死因に「呼吸不全」を追加。
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本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者（消費者または
その他の非医療従事者）から受領した自発報告である。
報告者は、患者である。
四肢痛;
2023/11、女性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し bnt162b2 omi
背部痛;
xbb.1.5 を接種した。
運動障害;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、投与 1 回目、
71
単回量、バッチ/ロット番号：不明）。
骨折痛
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
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