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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (140 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2023/10/26 14:30、患者は、コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株
XBB.1.5）（7 回目（報告のとおり）、投与経路：筋肉内）を接種した。
2023/10/26 14:30、患者はアナフィラキシーショックを発現した。
2023/10/26 14:41（ワクチン接種 11 分後）、患者はワクチン接種による
ショック症状を発現した。
2023/10/26 15:30（ワクチン接種 1 時間後）、過換気症候群併発と振戦
を発現した。
2023/10/26、顔面蒼白と冷感が認められた。血圧測定は困難であった。
14:46、アドレナリン 0. 5A を筋肉内に注射した。補液は全開だった［判
読不能］。
14:50、血圧 87/51。
14:54、血圧 101/54 に一旦回復した。
15:30、全身震え出した。アドレナリン 0.5A を筋肉内に注射し、ソルコ
ーテフ 100g を静脈内に注射した。
血圧 130。過換気の状態にて救急要請された。患者は、直ちに A 病院へ
搬送された。
【事象転帰】
2023 年、アナフィラキシーショックの転帰は回復であった（患者は退院
したと報告された）。
その他の事象の転帰は不明であった。
【報告者の評価】
報告者は、事象（アナフィラキシーショック）を重篤（生命を脅かす、A
病院に 2023/10/26-2023/10/29 まで入院）と分類し、ワクチンと AE（ア
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XBB.1.5）（7 回目（報告のとおり）、投与経路：筋肉内）を接種した。
2023/10/26 14:30、患者はアナフィラキシーショックを発現した。
2023/10/26 14:41（ワクチン接種 11 分後）、患者はワクチン接種による
ショック症状を発現した。
2023/10/26 15:30（ワクチン接種 1 時間後）、過換気症候群併発と振戦
を発現した。
2023/10/26、顔面蒼白と冷感が認められた。血圧測定は困難であった。
14:46、アドレナリン 0. 5A を筋肉内に注射した。補液は全開だった［判
読不能］。
14:50、血圧 87/51。
14:54、血圧 101/54 に一旦回復した。
15:30、全身震え出した。アドレナリン 0.5A を筋肉内に注射し、ソルコ
ーテフ 100g を静脈内に注射した。
血圧 130。過換気の状態にて救急要請された。患者は、直ちに A 病院へ
搬送された。
【事象転帰】
2023 年、アナフィラキシーショックの転帰は回復であった（患者は退院
したと報告された）。
その他の事象の転帰は不明であった。
【報告者の評価】
報告者は、事象（アナフィラキシーショック）を重篤（生命を脅かす、A
病院に 2023/10/26-2023/10/29 まで入院）と分類し、ワクチンと AE（ア
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