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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (285 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し、医師から入手した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001001（PMDA）。
2023/10/26、74 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、筋肉内、左腕（左肩
と報告された）、74 歳時）
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種はな
かった。
アルコール摂取;
心不全;
タバコ使用者;
直腸がんにて人工肛門を 20 年前に装着しているが、病院/クリニックを
94
受診していなかった。
心筋炎
慢性心不全;
患者は独居で、無保険であった。最近の医療機関の受診歴はなく、詳細
直腸癌
は不明であった。過去のワクチン接種では問題がなかった。症状出現後
の問診では日常的な飲酒歴があり、慢性的な心不全があって、今回増悪
した可能性があった。
患者には、危険因子やその他の関連する病歴も、心不全や低駆出率値歴
もなし（報告のとおり）。
基礎疾患としての自己免疫疾患なし。
心血管疾患歴なし（報告のとおり）。
肥満なし。
飲酒癖、喫煙歴あり。
前の状態が不明である。
285
PMDA 受付番号：v2310001001（PMDA）。
2023/10/26、74 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、筋肉内、左腕（左肩
と報告された）、74 歳時）
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種はな
かった。
アルコール摂取;
心不全;
タバコ使用者;
直腸がんにて人工肛門を 20 年前に装着しているが、病院/クリニックを
94
受診していなかった。
心筋炎
慢性心不全;
患者は独居で、無保険であった。最近の医療機関の受診歴はなく、詳細
直腸癌
は不明であった。過去のワクチン接種では問題がなかった。症状出現後
の問診では日常的な飲酒歴があり、慢性的な心不全があって、今回増悪
した可能性があった。
患者には、危険因子やその他の関連する病歴も、心不全や低駆出率値歴
もなし（報告のとおり）。
基礎疾患としての自己免疫疾患なし。
心血管疾患歴なし（報告のとおり）。
肥満なし。
飲酒癖、喫煙歴あり。
前の状態が不明である。
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