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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (314 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介してその他の医療従事者から受領した自発報告
である。
PMDA 受付番号：v2310001039（PMDA）、v2310001206（PMDA）。
中枢神経系脳室
炎;
低アルブミン血
2023/11/25 09:43、65 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
症;
omi xbb.1.5 を接種した。
嘔吐;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2348、使用期限：2024/12/31、65 歳時）。
尿路感染;
追加免疫：免疫システムの低下/その他：具体的に：国の方針。
意識レベルの低
下;
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種を受
けたかは不明であった。
意識変容状態;
栄養補給障害;
乳癌;
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内
103
歩行障害;
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）
高血圧
における患者の関連する病歴：高血圧症、乳癌術後（2018 年）があっ
発熱;
た。
筋力低下;
細菌性髄膜炎;
有害事象に関連する家族歴は不明であった。
肺炎;
肺炎球菌感染;
患者の併用薬は報告されなかった。
脊髄炎;
酸素飽和度低下;
【ワクチン接種歴】
髄膜炎
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）;
314
である。
PMDA 受付番号：v2310001039（PMDA）、v2310001206（PMDA）。
中枢神経系脳室
炎;
低アルブミン血
2023/11/25 09:43、65 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
症;
omi xbb.1.5 を接種した。
嘔吐;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2348、使用期限：2024/12/31、65 歳時）。
尿路感染;
追加免疫：免疫システムの低下/その他：具体的に：国の方針。
意識レベルの低
下;
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種を受
けたかは不明であった。
意識変容状態;
栄養補給障害;
乳癌;
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内
103
歩行障害;
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）
高血圧
における患者の関連する病歴：高血圧症、乳癌術後（2018 年）があっ
発熱;
た。
筋力低下;
細菌性髄膜炎;
有害事象に関連する家族歴は不明であった。
肺炎;
肺炎球菌感染;
患者の併用薬は報告されなかった。
脊髄炎;
酸素飽和度低下;
【ワクチン接種歴】
髄膜炎
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）;
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