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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (153 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2023/10/30 不明;時間（ワクチン接種後の 17 日）、患者は下痢
CRP4.69mg/dL を発現した。
事象（下痢）の転帰は、C（報告のとおり）内服を含む処置で、2023 年
に回復した。
腸炎の転帰は不明であった。
2023/10/30（ワクチン接種後のおよそ 18 日）、事象倦怠感の転帰は未回
復であった。
報告医師は事象（倦怠感）を非重篤と分類し、事象（倦怠感）とワクチ
ンの因果関係は評価不能と評価した。
報告医師は、事象（下痢）を重篤（医学的に重要な事象）と分類して、
ワクチンによる因果関係は評価不能と評価した。
事象の他要因（他の疾患等）の可能性として腸炎があった。
報告者意見は以下のとおりであった：因果関係不明だが、タイミングは
一致する。
追加情報（2023/11/27）：本報告は同じ医師から入手した情報である。
更新された情報：報告者情報、患者情報、ワクチンの接種歴、病歴、検
査値、解剖学的部位、併用薬、事象（下痢の重篤性）と経過。
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CRP4.69mg/dL を発現した。
事象（下痢）の転帰は、C（報告のとおり）内服を含む処置で、2023 年
に回復した。
腸炎の転帰は不明であった。
2023/10/30（ワクチン接種後のおよそ 18 日）、事象倦怠感の転帰は未回
復であった。
報告医師は事象（倦怠感）を非重篤と分類し、事象（倦怠感）とワクチ
ンの因果関係は評価不能と評価した。
報告医師は、事象（下痢）を重篤（医学的に重要な事象）と分類して、
ワクチンによる因果関係は評価不能と評価した。
事象の他要因（他の疾患等）の可能性として腸炎があった。
報告者意見は以下のとおりであった：因果関係不明だが、タイミングは
一致する。
追加情報（2023/11/27）：本報告は同じ医師から入手した情報である。
更新された情報：報告者情報、患者情報、ワクチンの接種歴、病歴、検
査値、解剖学的部位、併用薬、事象（下痢の重篤性）と経過。
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