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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (428 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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3 日後、接種付近腫れ 15cm 幅とかゆみがあった。
2024/01/03 に症状がおさまった。
2024/01/03（ワクチン接種の 7 日後）、事象（朝起床時腫れワキリンパ
痛み有、接種付近腫れ 15cm 幅とかゆみ有）の転帰は、回復であった。
報告医師は、事象（朝起床時腫れワキリンパ痛み有）を非重篤と分類し
た。
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本報告は、規制当局を介し、薬剤師から入手した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001229（PMDA）。
2023/12/09
11:00、48 歳の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2348、使用期限：2024/12/31、48 歳時）
倦怠感;
性器出血;
発熱;
146
腎嚢胞;
患者は、48 歳 5 ヵ月の女性（ワクチン接種時の年齢）であった。
白血球数減少;
食物アレルギー
肝機能異常
【関連する病歴】
「松の実アレルギー」（継続中か詳細不明）;
「両側多発性腎のう胞」（継続中か詳細不明）;
「不正性器出血」（継続中か詳細不明）。
428
2024/01/03 に症状がおさまった。
2024/01/03（ワクチン接種の 7 日後）、事象（朝起床時腫れワキリンパ
痛み有、接種付近腫れ 15cm 幅とかゆみ有）の転帰は、回復であった。
報告医師は、事象（朝起床時腫れワキリンパ痛み有）を非重篤と分類し
た。
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本報告は、規制当局を介し、薬剤師から入手した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001229（PMDA）。
2023/12/09
11:00、48 歳の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2348、使用期限：2024/12/31、48 歳時）
倦怠感;
性器出血;
発熱;
146
腎嚢胞;
患者は、48 歳 5 ヵ月の女性（ワクチン接種時の年齢）であった。
白血球数減少;
食物アレルギー
肝機能異常
【関連する病歴】
「松の実アレルギー」（継続中か詳細不明）;
「両側多発性腎のう胞」（継続中か詳細不明）;
「不正性器出血」（継続中か詳細不明）。
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