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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (198 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（薬剤師および医師）か
ら受領した自発報告である。
プログラム ID: (169431)。
PMDA 受付番号：v2310001014 (PMDA)。
2023/10/18 09:30、86 歳 1 か月の女性患者が COVID-19 免疫に対し
bnt162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、0.3ml
単回量、ロット番号：HG2251、使用期限：2024/11/30、筋肉内、左上腕
投与、86 歳 1 か月時）
急性心筋梗塞;
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内
呼吸不全;
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）に
糖尿病;
よると病歴は以下を含んだ：間質性肺炎、糖尿病として治療療養中。
70
酸素飽和度低下;
間質性肺疾患;
その他の病歴：急性心筋梗塞（発現日：2022/07/07）
間質性肺疾患
２型糖尿病
患者の原疾患/合併症の有無は不明であった。
嚥下/経口摂取は可能であった。
被疑ワクチンの初回接種日前 4 週間以内のその他のワクチン接種はなか
った。
介護医療院にて生活していて、要介護度は 4 であった。
併用薬はなかった。
【ワクチン接種歴】
198
ら受領した自発報告である。
プログラム ID: (169431)。
PMDA 受付番号：v2310001014 (PMDA)。
2023/10/18 09:30、86 歳 1 か月の女性患者が COVID-19 免疫に対し
bnt162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、0.3ml
単回量、ロット番号：HG2251、使用期限：2024/11/30、筋肉内、左上腕
投与、86 歳 1 か月時）
急性心筋梗塞;
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内
呼吸不全;
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）に
糖尿病;
よると病歴は以下を含んだ：間質性肺炎、糖尿病として治療療養中。
70
酸素飽和度低下;
間質性肺疾患;
その他の病歴：急性心筋梗塞（発現日：2022/07/07）
間質性肺疾患
２型糖尿病
患者の原疾患/合併症の有無は不明であった。
嚥下/経口摂取は可能であった。
被疑ワクチンの初回接種日前 4 週間以内のその他のワクチン接種はなか
った。
介護医療院にて生活していて、要介護度は 4 であった。
併用薬はなかった。
【ワクチン接種歴】
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