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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (327 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局から連絡可能な報告者(医師)から受領した自発報告
である。
PMDA 受付番号：v2310001069 (PMDA)。
2023/12/04、53 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2352、使用期限：2024/12/31、53 歳時、左上腕）
【関連する病歴】
「高血圧」（開始日：2020/01/25、罹患中）、備考：外科的処置なし;
腸炎;
「過敏性大腸炎」（継続中か詳細不明）；
108
蜂巣炎
過敏性腸症候群;
「過敏性腸炎」（開始日：2023/04/08、罹患中）、備考：外科的処置な
し。
高血圧
事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬はなかった。
家族歴は特記事項なしと報告された。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週以内にその他のワクチン接種はなか
った。
関連する検査はなかった。
【ワクチン接種歴】
327
である。
PMDA 受付番号：v2310001069 (PMDA)。
2023/12/04、53 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2352、使用期限：2024/12/31、53 歳時、左上腕）
【関連する病歴】
「高血圧」（開始日：2020/01/25、罹患中）、備考：外科的処置なし;
腸炎;
「過敏性大腸炎」（継続中か詳細不明）；
108
蜂巣炎
過敏性腸症候群;
「過敏性腸炎」（開始日：2023/04/08、罹患中）、備考：外科的処置な
し。
高血圧
事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬はなかった。
家族歴は特記事項なしと報告された。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週以内にその他のワクチン接種はなか
った。
関連する検査はなかった。
【ワクチン接種歴】
327