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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (264 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品情報センターおよび規制当局を介し、医師および薬剤師
から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000977（PMDA）。
2023/10/17 11:00、79 歳の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、0.3ml
単回量、ロット番号：HG2352、使用期限：2024/12/31、79 歳時、筋肉内
投与）
傾眠;
傾眠;
患者の逃げ出し;
ペロスピロン塩酸塩（ルーラン）、患者の徘徊、譫妄に対し、2023/09
意識変容状態;
から初回レジメン（継続中）として 1DF、2023/09/29 から第 2 レジメン
慢性腎臓病;
として 2DF、2023/10/15 から 2023/10/19 まで第 3 レジメンとして 1DF、
発熱;
いずれも経口投与で投与した。
末期腎疾患;
89
胃腸出血;
活動性低下;
脳炎;
3 回目のワクチン接種理由は、環境的または職業的に COVID-19 への曝露
脊椎圧迫骨折;
頻度が高いリスクであった。
脳症;
血液透析;
4 週間以内のワクチン接種はなかった。
貧血
食欲減退
【関連する病歴】
「血液透析/維持透析」（継続中）;
「慢性腎臓病」（罹患中）;
「腰椎圧迫骨折」（継続中か詳細不明）;
「夕方の徘徊等危険行動」、発現日：2023/09（継続中か詳細不明）;
「活動性低下」、発現日：2023/10/10（継続中か詳細不明）;
264
から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000977（PMDA）。
2023/10/17 11:00、79 歳の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、0.3ml
単回量、ロット番号：HG2352、使用期限：2024/12/31、79 歳時、筋肉内
投与）
傾眠;
傾眠;
患者の逃げ出し;
ペロスピロン塩酸塩（ルーラン）、患者の徘徊、譫妄に対し、2023/09
意識変容状態;
から初回レジメン（継続中）として 1DF、2023/09/29 から第 2 レジメン
慢性腎臓病;
として 2DF、2023/10/15 から 2023/10/19 まで第 3 レジメンとして 1DF、
発熱;
いずれも経口投与で投与した。
末期腎疾患;
89
胃腸出血;
活動性低下;
脳炎;
3 回目のワクチン接種理由は、環境的または職業的に COVID-19 への曝露
脊椎圧迫骨折;
頻度が高いリスクであった。
脳症;
血液透析;
4 週間以内のワクチン接種はなかった。
貧血
食欲減退
【関連する病歴】
「血液透析/維持透析」（継続中）;
「慢性腎臓病」（罹患中）;
「腰椎圧迫骨折」（継続中か詳細不明）;
「夕方の徘徊等危険行動」、発現日：2023/09（継続中か詳細不明）;
「活動性低下」、発現日：2023/10/10（継続中か詳細不明）;
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