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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (162 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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これ以上の再調査は不可能である。バッチ／ロット番号に関する情報は
取得できない。追加情報の入手予定はない。
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本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2023/10、80 歳の女性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し bnt162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、投与 1 回目、
単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内）。
細菌性肺炎;
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
肺臓炎;
56
胸水;
原疾患/合併症は不明であった。
Ｃ－反応性蛋白増
加
2023/10（ワクチン接種後）、肺炎を発症した。
【臨床経過】
ワクチン接種後レントゲン実施し肺に炎症像を確認した。胸水が少し貯
まった状態で CRP 上昇抗菌剤点滴を 1 週間実施し、その後抗生剤の内服
を処方しレントゲン検査を 4 回実施し回復を確認した。CRP の上昇より
細菌性の可能性が高かった。
162
取得できない。追加情報の入手予定はない。
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本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2023/10、80 歳の女性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し bnt162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、投与 1 回目、
単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内）。
細菌性肺炎;
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
肺臓炎;
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胸水;
原疾患/合併症は不明であった。
Ｃ－反応性蛋白増
加
2023/10（ワクチン接種後）、肺炎を発症した。
【臨床経過】
ワクチン接種後レントゲン実施し肺に炎症像を確認した。胸水が少し貯
まった状態で CRP 上昇抗菌剤点滴を 1 週間実施し、その後抗生剤の内服
を処方しレントゲン検査を 4 回実施し回復を確認した。CRP の上昇より
細菌性の可能性が高かった。
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