資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (226 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
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報告者は事象(アナフィラキシー)を非重篤であり診療所への来院が必
要と分類した。
コメント:患者からアナフィラキシー発症と口頭で報告があったが詳細
不明であった。患者は休業しなかった。
報告者が 2 週間後に患者と会った時には健康被害はなかった。4 回目;の
接種であったとのことであった。
患者の職場が医療機関のため休むことはなく、職場で処方された。
再調査は完了したため、追加情報の入手予定はない。
追加情報(2023/11/16):本報告は追加調査によりその他の医療従事者
から入手した情報である。
更新情報:新規報告者、新規事象(アナフィラキシー)、事象、0.5ml
皮下注射はアナフィラキシーと因果関係ありと考えられ、重篤性はそれ
に準ずる。
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