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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (352 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（6 回目、製造販売業者不
明）。
【事象経過】
2023/11/29
16:00（ワクチン接種日）、患者はコミナティ RTU
XBB.1.5、7 回目、単回量を接種した。
ワクチン接種時、患者は 59 歳であった。
12/09 の昼ごろ左目の瞼が閉じれないようになって、近医（耳鼻科）を
受診した。
2023/12/09（ワクチン接種後）、顔面神経痛を発現した。
2023/12/09 午後（ワクチン接種約 10 日後）、患者は有害事象を発現し
た。2023/12/09 昼から左目の瞼をとじることができなくなった（瞬きで
きない）。すぐに眼科受診も眼科的な異常所見はなかった。
夕方から飲水時に左口角からもれ出し上手に飲水できなくなった。自分
で顔面神経麻痺だと思い耳鼻科に受診した。顔面神経麻痺と診断され
た。
薬剤師は取られた処置が中止であると報告した。
【転帰】
有害事象顔面神;経麻痺の転帰は未回復であった。
その他の事象の転帰は不明であった。
報告者は、顔面神経痛が BNT162B2 OMI XBB.1.5 に関連する可能性小と述
べた。
352
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（6 回目、製造販売業者不
明）。
【事象経過】
2023/11/29
16:00（ワクチン接種日）、患者はコミナティ RTU
XBB.1.5、7 回目、単回量を接種した。
ワクチン接種時、患者は 59 歳であった。
12/09 の昼ごろ左目の瞼が閉じれないようになって、近医（耳鼻科）を
受診した。
2023/12/09（ワクチン接種後）、顔面神経痛を発現した。
2023/12/09 午後（ワクチン接種約 10 日後）、患者は有害事象を発現し
た。2023/12/09 昼から左目の瞼をとじることができなくなった（瞬きで
きない）。すぐに眼科受診も眼科的な異常所見はなかった。
夕方から飲水時に左口角からもれ出し上手に飲水できなくなった。自分
で顔面神経麻痺だと思い耳鼻科に受診した。顔面神経麻痺と診断され
た。
薬剤師は取られた処置が中止であると報告した。
【転帰】
有害事象顔面神;経麻痺の転帰は未回復であった。
その他の事象の転帰は不明であった。
報告者は、顔面神経痛が BNT162B2 OMI XBB.1.5 に関連する可能性小と述
べた。
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