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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (234 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局を介し、医療従事者から受領した自発報告である。

PMDA 受付番号:v2310000936(PMDA)。

2023/11/17 14:45、69 歳の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、bnt162b2
omi xbb.1.5 を接種した。

(コミナティRTU筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、1 回目、単回
量、ロット番号:HG2346、使用期限:2024/12/31、69 歳時)

【関連する病歴】

「メニエール症候群」(継続中か詳細不明)。
アナフィラキシー
反応;

動悸;
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【併用薬】
メニエール病

浮動性めまい;

インフルエンザワクチン、使用理由:免疫(接種日:2023/11/15、接種
回数不明、単回量)。

血圧上昇

【ワクチン接種歴】

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(1,2,3,4,5,6 回目;製造
販売業者不明、反応:「発熱」)。

【臨床経過】

2023/11/17、ワクチン接種前の体温は摂氏 36.4 度であった。

2023/11/17

14:45、患者は、新型コロナワクチン 7 回目を接種した。

2023/11/17

15:10(ワクチン接種 25 分後)、患者は、動悸、ふらつ

き、アナフィラキシーを発現した。

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