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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (234 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し、医療従事者から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000936（PMDA）。
2023/11/17 14:45、69 歳の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、bnt162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、69 歳時）
【関連する病歴】
「メニエール症候群」（継続中か詳細不明）。
アナフィラキシー
反応;
動悸;
81
【併用薬】
メニエール病
浮動性めまい;
インフルエンザワクチン、使用理由：免疫（接種日：2023/11/15、接種
回数不明、単回量）。
血圧上昇
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1,2,3,4,5,6 回目；製造
販売業者不明、反応：「発熱」）。
【臨床経過】
2023/11/17、ワクチン接種前の体温は摂氏 36.4 度であった。
2023/11/17
14:45、患者は、新型コロナワクチン 7 回目を接種した。
2023/11/17
15:10（ワクチン接種 25 分後）、患者は、動悸、ふらつ
き、アナフィラキシーを発現した。
234
PMDA 受付番号：v2310000936（PMDA）。
2023/11/17 14:45、69 歳の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、bnt162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、69 歳時）
【関連する病歴】
「メニエール症候群」（継続中か詳細不明）。
アナフィラキシー
反応;
動悸;
81
【併用薬】
メニエール病
浮動性めまい;
インフルエンザワクチン、使用理由：免疫（接種日：2023/11/15、接種
回数不明、単回量）。
血圧上昇
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1,2,3,4,5,6 回目；製造
販売業者不明、反応：「発熱」）。
【臨床経過】
2023/11/17、ワクチン接種前の体温は摂氏 36.4 度であった。
2023/11/17
14:45、患者は、新型コロナワクチン 7 回目を接種した。
2023/11/17
15:10（ワクチン接種 25 分後）、患者は、動悸、ふらつ
き、アナフィラキシーを発現した。
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