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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (411 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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コミナティ筋注、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2021/05/17、2 回
目、ロット番号：EY2173、使用期限：2021/08/31）;
コミナティ筋注、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/01/21、3 回
目、ロット番号：FK6302、使用期限：2022/04/30）;
モデルナ、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/08/10、4 回目）;
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株／オミクロン株 BA.4-5）、COVID-19
免疫（接種日：2022/11/22、5 回目、ロット番号：GJ1852、使用期限：
2023/07/31）。
【関連する検査】
血液（日付：2023/11/24、結果：CRP 0.36mg/dl、正常低値：0、正常高
値：0.30、コメント：微熱;
結果：Hb 11.3g/dL、正常低値：11.6、正常高値：14.8;結果：WBC 3040
単位：10^2/mm3、正常低値：3000、正常高値：10000;単球 11.2%、正常
低値：0、正常高値：10.0、コメント：増加）。
20;23/09/29 時刻不明（ワクチン接種後）、患者は発熱を発現した。
発熱の転帰は治療で回復であった。
報告者は、発熱が診療所受診を要したと報告した。
報告薬剤師は、発熱を重篤（重篤性分類：医学的に重要な事象）と分類
し、ワクチンとの因果関係ありと評価した。
入院期間：なし。
2023/10/16（ワクチン接種 18 日後）、患者は筋肉痛があった。
筋肉痛の転帰は、治療なしで未回復であった。
報告者は、筋肉痛は診療所受診を要したと述べた。
報告薬剤師は、筋肉痛を重篤（重篤性分類：医学的に重要な事象）と分
類し、ワクチンとの因果関係ありと評価した。
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目、ロット番号：EY2173、使用期限：2021/08/31）;
コミナティ筋注、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/01/21、3 回
目、ロット番号：FK6302、使用期限：2022/04/30）;
モデルナ、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/08/10、4 回目）;
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株／オミクロン株 BA.4-5）、COVID-19
免疫（接種日：2022/11/22、5 回目、ロット番号：GJ1852、使用期限：
2023/07/31）。
【関連する検査】
血液（日付：2023/11/24、結果：CRP 0.36mg/dl、正常低値：0、正常高
値：0.30、コメント：微熱;
結果：Hb 11.3g/dL、正常低値：11.6、正常高値：14.8;結果：WBC 3040
単位：10^2/mm3、正常低値：3000、正常高値：10000;単球 11.2%、正常
低値：0、正常高値：10.0、コメント：増加）。
20;23/09/29 時刻不明（ワクチン接種後）、患者は発熱を発現した。
発熱の転帰は治療で回復であった。
報告者は、発熱が診療所受診を要したと報告した。
報告薬剤師は、発熱を重篤（重篤性分類：医学的に重要な事象）と分類
し、ワクチンとの因果関係ありと評価した。
入院期間：なし。
2023/10/16（ワクチン接種 18 日後）、患者は筋肉痛があった。
筋肉痛の転帰は、治療なしで未回復であった。
報告者は、筋肉痛は診療所受診を要したと述べた。
報告薬剤師は、筋肉痛を重篤（重篤性分類：医学的に重要な事象）と分
類し、ワクチンとの因果関係ありと評価した。
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