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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (156 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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【報告事象】
2023/10/23、報告者用語「血圧 168/91」（MedDRA PT：血圧上昇（重篤
性分類：医学的に重要））、転帰「回復」;
2023/10/23
12:00、報告者用語「両手背の発赤」（MedDRA PT：紅斑
（重篤性分類：非重篤））、転帰「回復」。
【臨床検査値】
血圧測定：（2023/10/23）168/91;
体温：（2023/10/23）36.4 度、備考：ワクチン接種前;
脈拍：（2023/10/23）87;
視診：（2023/10/23）、発赤はっきりせず、備考：10 分後;
（2023/10/23）発赤(-)、備考：更に、15 分後;
酸素飽和度：（2023/10/23）98%。
治療的な処置は、血圧上昇、紅斑の結果としてとられなかった。
【臨床経過】
COVID ワクチン接種前の 4 週間以内にその他のワクチン接種がなかっ
た。
報告者は、事象を非重篤と分類し、事象と bnt162b2 との因果関係を評価
不能と評価した。
156
2023/10/23、報告者用語「血圧 168/91」（MedDRA PT：血圧上昇（重篤
性分類：医学的に重要））、転帰「回復」;
2023/10/23
12:00、報告者用語「両手背の発赤」（MedDRA PT：紅斑
（重篤性分類：非重篤））、転帰「回復」。
【臨床検査値】
血圧測定：（2023/10/23）168/91;
体温：（2023/10/23）36.4 度、備考：ワクチン接種前;
脈拍：（2023/10/23）87;
視診：（2023/10/23）、発赤はっきりせず、備考：10 分後;
（2023/10/23）発赤(-)、備考：更に、15 分後;
酸素飽和度：（2023/10/23）98%。
治療的な処置は、血圧上昇、紅斑の結果としてとられなかった。
【臨床経過】
COVID ワクチン接種前の 4 週間以内にその他のワクチン接種がなかっ
た。
報告者は、事象を非重篤と分類し、事象と bnt162b2 との因果関係を評価
不能と評価した。
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