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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (89 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者（医師）から受
領した自発報告である。プログラム ID: (169431)。
2023/10/19、90 歳の男性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し bnt162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2251、使用期限：2024/11/30、90 歳時、筋肉内投
与、左上肢）
ウイルス感染;
患者は事象発現前の 2 週間以内に併用薬を投与しなかった。
炎症;
患者に病歴はなかった。
発熱;
患者には有害事象に関連する家族歴はなかった。
紅斑性皮疹;
35
薬疹;
【ワクチン接種歴】
転倒;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）;
Ｃ－反応性蛋白増
加
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）;
COVID -19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者
不明）;
コミナティ筋注（1 価：起源株）、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：
2022/07/28、4 回目、投与経路：筋肉内、解剖学的部位：左上肢）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目、製造販売業者不
明）;
コミナティ筋注（２価：起源株/BA.4-5）、使用理由：COVID-19 免疫
（接種日：2023/07/10、6 回目、投与経路：筋肉内、解剖学的部位：左
上肢）。
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領した自発報告である。プログラム ID: (169431)。
2023/10/19、90 歳の男性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し bnt162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2251、使用期限：2024/11/30、90 歳時、筋肉内投
与、左上肢）
ウイルス感染;
患者は事象発現前の 2 週間以内に併用薬を投与しなかった。
炎症;
患者に病歴はなかった。
発熱;
患者には有害事象に関連する家族歴はなかった。
紅斑性皮疹;
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薬疹;
【ワクチン接種歴】
転倒;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）;
Ｃ－反応性蛋白増
加
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）;
COVID -19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者
不明）;
コミナティ筋注（1 価：起源株）、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：
2022/07/28、4 回目、投与経路：筋肉内、解剖学的部位：左上肢）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目、製造販売業者不
明）;
コミナティ筋注（２価：起源株/BA.4-5）、使用理由：COVID-19 免疫
（接種日：2023/07/10、6 回目、投与経路：筋肉内、解剖学的部位：左
上肢）。
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