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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (15 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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ワクチン接種後、患者は COVID-19 検査を受け;なかった。

ワクチンの予診票での留意点(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況な
ど):副腎皮質機能低下症と甲状腺機能低下症でコートリル、チラーヂ
ンを内服中、アレルギー:動物、果物。

ワクチン接種の前の体温は、摂氏 35.5 であった。

【症例経過】

2023/09/28(ワクチン接種1日後)、患者は死亡を発現した。

接種日の翌日に自宅で死亡していた。

死亡のために治療処置はとられなかった。

報告された死因:「死亡」。

剖検は実施されなかった。

【報告者評価】

報告医師は、事象(死亡)を重篤(死亡)と分類し、事象(死亡)と
BNT162b2 OMI XBB.1.5 の因果関係を評価不能とした。

他要因(他の疾病等)の可能性は有であった:基礎疾患である副腎皮質
機能低下症、甲状腺機能低下症と関連があるかもしれない。

調査結果:ワクチン症例における「死亡/原因不明の死亡」の医学的判断
について製品品質調査の要請、ロット番号(HG2273)

調査結果の概要:

今回の品質情報の原因が倉庫の工程由来である可能性は無いと考えられ
た。

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