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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (151 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者(医師)から受領した自発
報告である。

PMDA 受付番号:v2310000844 (PMDA)。

2023/10/12 13:30、79 歳 1 ヶ月の女性患者が COVID-19 免疫に対し
bNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。

(コミナティRTU筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、1 回目、単回
量、ロット番号:HG2273、使用期限:2024/11/30、左腕に、79 歳時)

【関連する病歴】

「AMI」(2023/05/27 から継続中)
下痢;

ステント留置;
「ステント挿入」(2023/05/27 から継続中か詳細不明)、備考:急性心
筋梗塞(AMI と報告された)に対して

51

倦怠感;

急性心筋梗塞;

腸炎

高脂血症

「HL」(継続中か詳細不明)。

【事象発現前の 2 週以内の併用薬】

バイアスピリン、使用理由:AMI、(PO 、2022 年から継続中。)

エフィエント、使用理由:下痢(判読不能)、(PO 、2022 年から継続
中。)

タケプロン、使用理由:マーゲン(判読不能)、(PO 、2022 年から継
続中。)

クレストール、使用理由:HL、(PO 、2022 年から継続中。)

【ワクチン接種歴】

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