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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (41 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者(医師)から受領した自発報告である。
2023/09/30、75 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内投与、75 歳時）
【関連する病歴】
「高血圧」（罹患中）；
「高脂血症」（罹患中）；
健忘;
アレルギー性鼻
「アレルギー性鼻炎」（罹患中）。
炎;
意識消失;
18
高脂血症;
眼部不快感;
【事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬】
高血圧
視野欠損
テラムロ、使用理由：高血圧（2018/01/05 から継続中、経口投与）；
ロスバスタチン、使用理由：高脂血症（2014/02/24 から継続中、経口投
与）；
ジルテック（セチリジン塩酸塩）、使用理由：アレルギー性鼻炎
（2023/09/26 から継続中、経口投与）。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種はな
かった。
【ワクチン接種歴】
コミナティ（1 価：起源株或は 2 価：起源株/BA.1 は不明）（接種日：不
41
2023/09/30、75 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内投与、75 歳時）
【関連する病歴】
「高血圧」（罹患中）；
「高脂血症」（罹患中）；
健忘;
アレルギー性鼻
「アレルギー性鼻炎」（罹患中）。
炎;
意識消失;
18
高脂血症;
眼部不快感;
【事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬】
高血圧
視野欠損
テラムロ、使用理由：高血圧（2018/01/05 から継続中、経口投与）；
ロスバスタチン、使用理由：高脂血症（2014/02/24 から継続中、経口投
与）；
ジルテック（セチリジン塩酸塩）、使用理由：アレルギー性鼻炎
（2023/09/26 から継続中、経口投与）。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種はな
かった。
【ワクチン接種歴】
コミナティ（1 価：起源株或は 2 価：起源株/BA.1 は不明）（接種日：不
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