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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (344 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し薬剤師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001091（PMDA）。
2023/11/11、95 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、筋肉内、95 歳時、ロット番号：HH1299、使用期限：2025/01/31）。
【関連する病歴】
失神;
「高血圧」（継続中であるか詳細不明）;
播種性血管内凝
プリンツメタル狭
固;
心症;
「脳梗塞（右軽度不全麻痺）」（継続中であるか詳細不明）;
硬膜下血腫;
不全麻痺;
「脳梗塞（右軽度不全麻痺）」（継続中であるか詳細不明）;
肺炎;
脳梗塞;
「冠攣縮性狭心症」（継続中であるか詳細不明）。
血小板数減少;
高血圧
114
運動障害
【併用薬】
シロスタゾール、経口投与;
オルメサルタン;
アムロジピン;
硝酸イソソルビド;
ニコランジル;
メコバラミン;
トコフェロール酢酸エステル;
344
PMDA 受付番号：v2310001091（PMDA）。
2023/11/11、95 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、筋肉内、95 歳時、ロット番号：HH1299、使用期限：2025/01/31）。
【関連する病歴】
失神;
「高血圧」（継続中であるか詳細不明）;
播種性血管内凝
プリンツメタル狭
固;
心症;
「脳梗塞（右軽度不全麻痺）」（継続中であるか詳細不明）;
硬膜下血腫;
不全麻痺;
「脳梗塞（右軽度不全麻痺）」（継続中であるか詳細不明）;
肺炎;
脳梗塞;
「冠攣縮性狭心症」（継続中であるか詳細不明）。
血小板数減少;
高血圧
114
運動障害
【併用薬】
シロスタゾール、経口投与;
オルメサルタン;
アムロジピン;
硝酸イソソルビド;
ニコランジル;
メコバラミン;
トコフェロール酢酸エステル;
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