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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (215 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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報告者は、ワクチン後遺症外来のある病院を教えてほしい。
【コメント/事象経過】
恐らく、;従前より存在する疾患症状の悪化がコロナワクチンとの因果関
係とひもづけたくなる時系列になったものと思われる。
報告医師は、事象（右下肢痛）を重篤（医学的に重要）と分類した。
bnt162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した場合報告を行う。
追加情報（2023/11/17）：本報告は追加調査により異なる医師から入手
した情報である。
更新情報：新規報告者、患者詳細（イニシャル、ワクチン接種時年
齢）、ワクチン接種歴、関連する病歴、臨床検査値、被疑薬コーディン
グ（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）から COVID19 ワクチン（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）（製造販売業者不明）に更
新、ワクチン接種日/時刻、接種経路、解剖学的部位）、併用薬、新規事
象（四肢痛と状態悪化）および臨床経過。
bnt162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した場合報告を行う。
追加情報（2023/11/29）：再調査は完了したため、追加情報の入手予定
はない。
215
【コメント/事象経過】
恐らく、;従前より存在する疾患症状の悪化がコロナワクチンとの因果関
係とひもづけたくなる時系列になったものと思われる。
報告医師は、事象（右下肢痛）を重篤（医学的に重要）と分類した。
bnt162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した場合報告を行う。
追加情報（2023/11/17）：本報告は追加調査により異なる医師から入手
した情報である。
更新情報：新規報告者、患者詳細（イニシャル、ワクチン接種時年
齢）、ワクチン接種歴、関連する病歴、臨床検査値、被疑薬コーディン
グ（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）から COVID19 ワクチン（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）（製造販売業者不明）に更
新、ワクチン接種日/時刻、接種経路、解剖学的部位）、併用薬、新規事
象（四肢痛と状態悪化）および臨床経過。
bnt162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した場合報告を行う。
追加情報（2023/11/29）：再調査は完了したため、追加情報の入手予定
はない。
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