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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (85 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師、看護師）から受領
した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000787（PMDA）。
2023/10/18 15:00、61 歳の女性患者（妊娠していない）が COVID-19 免
疫に対し bnt162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2251、使用期限：2024/11/30、61 歳時、左腕）
アナフィラキシー
【関連する病歴】
反応;
「ネフローゼ症候群」（継続中か詳細不明）。
動悸;
呼吸困難;
34
ネフローゼ症候群
【併用薬】
心拍数増加;
プレドニン［プレドニゾロン］、使用理由：ネフローゼ症候群、経口投
発疹;
与（継続中）；
胸部不快感
シクロスポリン、使用理由：ネフローゼ症候群、経口投与（継続中）。
患者が COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のワクチンを接種していた
かは不明であった。
ワクチン接種前、患者が COVID-19 と診断されていたかは不明であった。
ワクチン接種後、患者が COVID-19 の検査を受けていたかは不明であっ
た。
【ワクチン接種歴】
85
した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000787（PMDA）。
2023/10/18 15:00、61 歳の女性患者（妊娠していない）が COVID-19 免
疫に対し bnt162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2251、使用期限：2024/11/30、61 歳時、左腕）
アナフィラキシー
【関連する病歴】
反応;
「ネフローゼ症候群」（継続中か詳細不明）。
動悸;
呼吸困難;
34
ネフローゼ症候群
【併用薬】
心拍数増加;
プレドニン［プレドニゾロン］、使用理由：ネフローゼ症候群、経口投
発疹;
与（継続中）；
胸部不快感
シクロスポリン、使用理由：ネフローゼ症候群、経口投与（継続中）。
患者が COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のワクチンを接種していた
かは不明であった。
ワクチン接種前、患者が COVID-19 と診断されていたかは不明であった。
ワクチン接種後、患者が COVID-19 の検査を受けていたかは不明であっ
た。
【ワクチン接種歴】
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