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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (270 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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モデルナ、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2021/08/04、1 回目）；
モデルナ、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2021/09/01、2 回目）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/03/29、3 回目、
亜種は不明）。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近
1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状況など）。
COVID-19 の罹患歴は不明であった。
ヘパリンの投与歴はなし。
血栓のリスクとなる因子はなし。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種を受
けなかった。
患者は、コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）の 5 回
目の接種を左肩筋肉内に受けた。
2023/10/20
時刻不明（ワクチン接種 2 日後）、患者は胸痛と息切れを
発現し、心筋梗塞（診断病名。除外した疾患なし）の臨床症状/所見であ
った。
【事象経過】
10/20 ごろから、患者は労作時に動悸・息切れ・胸部圧迫感を自覚する
ようになった。同様の症状が持続する中、A メディカルセンター健診セ
ンターで人間ドックを受診した。
2023/11/08、胸部Ｘ線撮影を実施した。血栓/塞栓症の所見なし。その他
の特記すべき検査なし。外科的処置/病理学的検査は実施されなかった。
画;像検査、超音波検査を 2023/11/08 に実施した。撮影部位は心臓であ
270
モデルナ、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2021/09/01、2 回目）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/03/29、3 回目、
亜種は不明）。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近
1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状況など）。
COVID-19 の罹患歴は不明であった。
ヘパリンの投与歴はなし。
血栓のリスクとなる因子はなし。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種を受
けなかった。
患者は、コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）の 5 回
目の接種を左肩筋肉内に受けた。
2023/10/20
時刻不明（ワクチン接種 2 日後）、患者は胸痛と息切れを
発現し、心筋梗塞（診断病名。除外した疾患なし）の臨床症状/所見であ
った。
【事象経過】
10/20 ごろから、患者は労作時に動悸・息切れ・胸部圧迫感を自覚する
ようになった。同様の症状が持続する中、A メディカルセンター健診セ
ンターで人間ドックを受診した。
2023/11/08、胸部Ｘ線撮影を実施した。血栓/塞栓症の所見なし。その他
の特記すべき検査なし。外科的処置/病理学的検査は実施されなかった。
画;像検査、超音波検査を 2023/11/08 に実施した。撮影部位は心臓であ
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