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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (173 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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取られた処置は投与中止であった（報告のとおり）。
報告者は、事象（横紋筋融解症）を重篤（入院または入院期間の延長）
と分類した。
報告者は、事象（横紋筋融解症）と BNT162B2 OMI XBB.1.5 との因果関係
を可能性大と述べた。
bnt162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行い、入手した
場合報告を行う。
追加情報（2023/11/09）:本報告は、ファイザー社員経由で医師から入手
した自発追加報告である。
更新情報：報告者詳細、患者詳細（年齢、ワクチン接種時の年齢、性
別）、被疑ワクチン詳細（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株
XBB.1.5）に再コーディング、接種日）、事象詳細（発現日、転帰、入院
の詳細）および臨床経過。
bnt162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した場合報告を行う。
追加情報（2024/01/05）：再調査は完了した。バッチ/ロット番号は提供
されず、入手できない。
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報告者は、事象（横紋筋融解症）を重篤（入院または入院期間の延長）
と分類した。
報告者は、事象（横紋筋融解症）と BNT162B2 OMI XBB.1.5 との因果関係
を可能性大と述べた。
bnt162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行い、入手した
場合報告を行う。
追加情報（2023/11/09）:本報告は、ファイザー社員経由で医師から入手
した自発追加報告である。
更新情報：報告者詳細、患者詳細（年齢、ワクチン接種時の年齢、性
別）、被疑ワクチン詳細（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株
XBB.1.5）に再コーディング、接種日）、事象詳細（発現日、転帰、入院
の詳細）および臨床経過。
bnt162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した場合報告を行う。
追加情報（2024/01/05）：再調査は完了した。バッチ/ロット番号は提供
されず、入手できない。
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