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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (235 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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15:10、帰宅後、動悸とふらつきを感じ、自宅にて様子をみていた。
16:30、様子をみていたが、症状が良くならないため、当院に電話があっ
た。
17:20、自家用車にて来院した。独歩にて ER に入室した。
17:24、バイタル測定、採血検査、心電図が実施された。生理食塩水
1000ml でルートが確保された。（血圧 214/97mmHg、心拍数 93 回/分、酸
素飽和度 97%）。
17:30、前頸部に皮疹を認めた。かゆみや息苦しさ、のどの違和感はなか
った。
17:31、生理食塩水 50ml、マレイン酸デキストロメトルファン（ポララ
ミン）、デキサメタゾンリン酸ナトリウム（デキサート）にボトルチェ
ンジされた。
17:43、バイタル測定（血圧：222/101mmHg、心拍数：94 回/分、酸素飽
和度：97%、体温：摂氏 36.6 度）。
18:00、経過を観察したが、症状軽快みられなかった。症状は重くはない
が念のため 1 から 2 日経過観察のための入院が適当と判断した。
2023/11/17（ワクチン接種日）、患者は入院した。
2023/11/18
10:0;0、経過観察中。皮疹改善傾向にあった。症状は軽快
であった。帰宅可能と判断した。
2023/11/18（ワクチン接種 1 日後）、患者は退院した。10:30、独歩にて
退院した。
2023/11/18（ワクチン接種 1 日後）、患者の転帰は軽快であった。
報告医療従事者は、事象（動悸、ふらつき、アナフィラキシー）を重篤
（入院：アナフィラキシー疑い）と分類し、事象（動悸、ふらつき、ア
ナフィラキシー）と BNT162b2 との因果関係を評価不能と評価した。
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16:30、様子をみていたが、症状が良くならないため、当院に電話があっ
た。
17:20、自家用車にて来院した。独歩にて ER に入室した。
17:24、バイタル測定、採血検査、心電図が実施された。生理食塩水
1000ml でルートが確保された。（血圧 214/97mmHg、心拍数 93 回/分、酸
素飽和度 97%）。
17:30、前頸部に皮疹を認めた。かゆみや息苦しさ、のどの違和感はなか
った。
17:31、生理食塩水 50ml、マレイン酸デキストロメトルファン（ポララ
ミン）、デキサメタゾンリン酸ナトリウム（デキサート）にボトルチェ
ンジされた。
17:43、バイタル測定（血圧：222/101mmHg、心拍数：94 回/分、酸素飽
和度：97%、体温：摂氏 36.6 度）。
18:00、経過を観察したが、症状軽快みられなかった。症状は重くはない
が念のため 1 から 2 日経過観察のための入院が適当と判断した。
2023/11/17（ワクチン接種日）、患者は入院した。
2023/11/18
10:0;0、経過観察中。皮疹改善傾向にあった。症状は軽快
であった。帰宅可能と判断した。
2023/11/18（ワクチン接種 1 日後）、患者は退院した。10:30、独歩にて
退院した。
2023/11/18（ワクチン接種 1 日後）、患者の転帰は軽快であった。
報告医療従事者は、事象（動悸、ふらつき、アナフィラキシー）を重篤
（入院：アナフィラキシー疑い）と分類し、事象（動悸、ふらつき、ア
ナフィラキシー）と BNT162b2 との因果関係を評価不能と評価した。
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