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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (225 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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ルギー、家族歴、薬物またはアルコールの乱用等）はなかった。
患者に事象発生前 2 週間以内に投与された併用薬はなかった。
患者に事象に対して関連する検査はなかった。
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）。
【報告事象】
2023/10/01、報告者用語「0.5ml 皮下注射した」（MedDRA PT：誤った製
品適用経路（重篤性分類：医学的に重要））、転帰「不明」；
2023/10/01、報告者用語「0.5ml 皮下注射した」（MedDRA PT：過量投与
（重篤性分類：医学的に重要））、転帰「不明」；
2023/10/01、報告者用語「インフルエンザワクチンと取り違え」
（MedDRA PT：誤った製品の適用（重篤性分類：医学的に重要））、転帰
「不明」；
報告者用語「アナフィラキシー」（MedDRA PT：アナフィラキシー反応
（重篤性分類：医学的に重要））、転帰「回復」。
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患者に事象発生前 2 週間以内に投与された併用薬はなかった。
患者に事象に対して関連する検査はなかった。
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）。
【報告事象】
2023/10/01、報告者用語「0.5ml 皮下注射した」（MedDRA PT：誤った製
品適用経路（重篤性分類：医学的に重要））、転帰「不明」；
2023/10/01、報告者用語「0.5ml 皮下注射した」（MedDRA PT：過量投与
（重篤性分類：医学的に重要））、転帰「不明」；
2023/10/01、報告者用語「インフルエンザワクチンと取り違え」
（MedDRA PT：誤った製品の適用（重篤性分類：医学的に重要））、転帰
「不明」；
報告者用語「アナフィラキシー」（MedDRA PT：アナフィラキシー反応
（重篤性分類：医学的に重要））、転帰「回復」。
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