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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (298 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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ワクチンの予診票での留意点はなかった(基礎疾患、アレルギー、最近
1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状況など)。

2023/12/03

12:00(ワクチン接種 1 時間後)、患者は、めまい、頭痛を

発現した。

2023/12/03(報告のとおり)、事象めまい、頭痛の転帰は、回復であっ
た。

【事象の経過】

患者は、集団接種によりワクチンを接種した。

ワクチン接種後、帰宅してから、患者は頭痛・めまいが生じ、2-3 時間
経過しても改善しない為、報告者のクリニックを受診した。

補液、メイロン、アセリオ投与で症状は改善した為、帰宅した。

【報告医師の評価】

報告者は、事象(めまい、頭痛)を非重篤(報告のとおり)と分類し、
事象(めまい、頭痛)はワクチンと関連ありと評価した。他の要因(他
の疾患など)の可能性はなかった。

bnt162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した場合報告を行う。

追加情報(2023/12/18):本報告は追加調査により同じ医師から入手し
た情報であ;る。

更新情報:接種施設情報。

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