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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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追加情報（2023/11/14）：本報告は、追加調査により同じ医師から入手
した情報である。新しい情報は原資料記載に従った：
更新情報：3 回目接種日の更新。
再調査は完了したため、追加情報の入手;予定はない。
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本報告は、規制当局および製品品質グループを介し連絡可能な報告者
（医師）から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000702 (PMDA), v2310000723 (PMDA)。
その他の識別子：v2310000702 (PMDA), v2310000723 (PMDA)。
2023/09/27 10:30、77 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2
副腎機能不全;
omi xbb.1.5 を接種した。
動物アレルギー;
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、77 歳 6 か月時、筋肉
5
死亡
甲状腺機能低下
内、左腕）
症;
食物アレルギー
【関連する病歴】
「副腎皮質機能低下症」（継続中であるか詳細不明）;
「甲状腺機能低下症」（継続中であるか詳細不明）;
「動物アレルギー」（継続中であるか詳細不明）;
「くだものアレルギー」（継続中であるか詳細不明）。
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した情報である。新しい情報は原資料記載に従った：
更新情報：3 回目接種日の更新。
再調査は完了したため、追加情報の入手;予定はない。
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本報告は、規制当局および製品品質グループを介し連絡可能な報告者
（医師）から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000702 (PMDA), v2310000723 (PMDA)。
その他の識別子：v2310000702 (PMDA), v2310000723 (PMDA)。
2023/09/27 10:30、77 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2
副腎機能不全;
omi xbb.1.5 を接種した。
動物アレルギー;
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、77 歳 6 か月時、筋肉
5
死亡
甲状腺機能低下
内、左腕）
症;
食物アレルギー
【関連する病歴】
「副腎皮質機能低下症」（継続中であるか詳細不明）;
「甲状腺機能低下症」（継続中であるか詳細不明）;
「動物アレルギー」（継続中であるか詳細不明）;
「くだものアレルギー」（継続中であるか詳細不明）。
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