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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (80 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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BNT162B2 OMI XBB.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した場合報告を行う。
修正：本追加報告は、前報の修正報告である：
「患者は腕に痛みがあり、腕があがらないと言っているが、これはよく
聞く副作用であった。」が経過に追加された。事象「上肢痛」および
「上肢脱力」が追加された。
追加情報（2023/12/10）：再調査は完了したため、追加情報の入手予定
はない。
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本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者(消費者またはそ
の他の非医療専門家)から受領した自発報告である。
γ－グルタミルト
ランスフェラーゼ
報告者は患者である。
増加;
アスパラギン酸ア
ミノトランスフェ
2023/10/03、男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi xbb.1.5 を
ラーゼ増加;
接種した。
アラニンアミノト
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
ランスフェラーゼ
量、バッチ/ロット番号：不明）
32
増加;
疾患;
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
肝機能検査値上昇
80
い、入手した場合報告を行う。
修正：本追加報告は、前報の修正報告である：
「患者は腕に痛みがあり、腕があがらないと言っているが、これはよく
聞く副作用であった。」が経過に追加された。事象「上肢痛」および
「上肢脱力」が追加された。
追加情報（2023/12/10）：再調査は完了したため、追加情報の入手予定
はない。
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本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者(消費者またはそ
の他の非医療専門家)から受領した自発報告である。
γ－グルタミルト
ランスフェラーゼ
報告者は患者である。
増加;
アスパラギン酸ア
ミノトランスフェ
2023/10/03、男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi xbb.1.5 を
ラーゼ増加;
接種した。
アラニンアミノト
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
ランスフェラーゼ
量、バッチ/ロット番号：不明）
32
増加;
疾患;
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
肝機能検査値上昇
80