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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (427 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2023/12（ワクチン接種後）、水疱性類天疱瘡を経験した。
現在加療中であった。
事象の転帰は不明であった。
重篤性と因果関係は、提供されなかった。
再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供されなくて、入手でき
ない。
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本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001235（PMDA）。
2023/12/27
16:45、47 歳の女性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
リンパ節痛;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、投与 1 回目、
単回量、ロット番号：HH1299、使用期限：2025/01/31、47 歳と 10 ヵ月
ワクチン接種部位
時）。
そう痒感;
145
ワクチン接種部位
腫脹;
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
腫脹
2023/12/28
08:00（ワクチン接種の 15 時間と 15 分後）、朝起床時腫
れ、ワキリンパ痛みがあった。
【臨床経過】
翌日、腫れ、痛みがあった。
427
現在加療中であった。
事象の転帰は不明であった。
重篤性と因果関係は、提供されなかった。
再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供されなくて、入手でき
ない。
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本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001235（PMDA）。
2023/12/27
16:45、47 歳の女性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
リンパ節痛;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、投与 1 回目、
単回量、ロット番号：HH1299、使用期限：2025/01/31、47 歳と 10 ヵ月
ワクチン接種部位
時）。
そう痒感;
145
ワクチン接種部位
腫脹;
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
腫脹
2023/12/28
08:00（ワクチン接種の 15 時間と 15 分後）、朝起床時腫
れ、ワキリンパ痛みがあった。
【臨床経過】
翌日、腫れ、痛みがあった。
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