資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (207 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
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異状発見日時: 2023/11/14 17:40 頃。
異状発見時の状況(患者の状態、発見場所、発見者等も含む):自室で
喘鳴。SpO2 測定し、50%前後であった。
死亡確認日時:2023/11/18
16:30。
【報告者の意見】
報告者は、事象(喘鳴、呼吸苦)を重篤(死亡)と分類し、ワクチンと
の因果関係を評価不能と評価した。
死因及び医師の死因に対する考察(判断根拠を含む):ワクチン接種後
約 3 時間後に、急激に呼吸状態が悪化した。
ワクチン接種と死亡との因果関係に対する医師の考察(判断根拠を含
む):それまでは呼吸状態が悪化する事象は全くなかった。
追加情報(2023/12/05):本報告は、追加調査により、同じ連絡可能な
医師から入手した自発追加報告である。
更新情報:新しい報告者、患者の詳細、ワクチン接種歴の詳細(5 回目
接種を削除)、関連する病歴に追加、臨床検査値、被疑ワクチンの詳細
(解剖学的接種部位)、併用薬の追加、事象の詳細(事象死亡を削
除)、新しい死亡事象(喘鳴、呼吸苦)、死亡の詳細と臨床経過。
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