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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (169 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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日付不明、患者は頻脈があった。うっ血性心不全の診断で、同日、病院
に入院した（2023/10/05）。
うっ血性心不全、喘息、呼吸困難の結果として、利尿剤などで治療を行
った。
入院期間は 2023/10/05 から 2023/10/24 までであった。
事象（心不全）は、1 日間の集中治療室への入室を要した。
2023/10/06 からは一般病棟へ移動した。
発熱による増悪;と判断したため、事象（心不全）とワクチンとの因果関
係は評価不能であった。
事象（心不全）に対する、新たな薬剤/その他の治療/処置を開始する必
要があった：利尿剤。
2023/10/24（ワクチン接種 22 日後）、症状改善したため、退院した。
入院後から酸素投与、利尿剤投与などを行い、特に問題なく経過した。
【事象転帰】
2023/10/24（ワクチン接種 22 日後）、事象（喘息発作、心不全、呼吸
苦）の転帰は軽快であった。
事象頻脈の転帰は「不明」であった。
事象発熱の転帰は回復であった。
【臨床検査値】
体温：（2023/10/04）38 度台; 脳性ナトリウム利尿ペプチド：
（2023/10/05）266；胸部 X 線：（2023/10/05）胸うっ血；Ｃ－反応性蛋
白：（2023/10/05）1.3；ヘモグロビン（2023/10/05）13.1；精査：
（2023/10/05）うっ血性心不全の診断；酸素飽和度：（2023/10/05）低
下；白血球数：（2023/10/05）7100。
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に入院した（2023/10/05）。
うっ血性心不全、喘息、呼吸困難の結果として、利尿剤などで治療を行
った。
入院期間は 2023/10/05 から 2023/10/24 までであった。
事象（心不全）は、1 日間の集中治療室への入室を要した。
2023/10/06 からは一般病棟へ移動した。
発熱による増悪;と判断したため、事象（心不全）とワクチンとの因果関
係は評価不能であった。
事象（心不全）に対する、新たな薬剤/その他の治療/処置を開始する必
要があった：利尿剤。
2023/10/24（ワクチン接種 22 日後）、症状改善したため、退院した。
入院後から酸素投与、利尿剤投与などを行い、特に問題なく経過した。
【事象転帰】
2023/10/24（ワクチン接種 22 日後）、事象（喘息発作、心不全、呼吸
苦）の転帰は軽快であった。
事象頻脈の転帰は「不明」であった。
事象発熱の転帰は回復であった。
【臨床検査値】
体温：（2023/10/04）38 度台; 脳性ナトリウム利尿ペプチド：
（2023/10/05）266；胸部 X 線：（2023/10/05）胸うっ血；Ｃ－反応性蛋
白：（2023/10/05）1.3；ヘモグロビン（2023/10/05）13.1；精査：
（2023/10/05）うっ血性心不全の診断；酸素飽和度：（2023/10/05）低
下；白血球数：（2023/10/05）7100。
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