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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (338 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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続的/顕著な障害/機能不全および 2023/10/31 から入院）と分類し、事象
右視床出血とワクチ;ンの因果関係を評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は高血圧、クロピドグレル内服が含まれ
た。
2024/01/04 現在、報告者は、事象（右視床出血および水頭症）を重篤
(生命を脅かす; 2023/10/31 から入院（現在も入院中）および永続的/顕
著な障害/機能不全)と分類し、ワクチンとの因果関係を評価不能と評価
した（理由：既往歴、内服薬などから)。
追加情報（2023/12/19）：本報告はファイザー社員を介して看護師から
入手した自発追加報告である。
更新された情報：被疑ワクチン投与情報；事象（左上下肢麻痺、高次機
能障害）情報更新。
追加情報（2024/01/04）：本報告は同じ看護師から入手した自発追加報
告である。
更新された情報：報告者情報、患者情報、病歴、ワクチン接種歴情報、
被疑製品情報、臨床検査値、併用薬、反応データ(事象の回復日と治療情
報; 水頭症の重篤性基準（障害）)、意識レベルの低下の転帰（軽快）お
よび事象の経過。
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右視床出血とワクチ;ンの因果関係を評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は高血圧、クロピドグレル内服が含まれ
た。
2024/01/04 現在、報告者は、事象（右視床出血および水頭症）を重篤
(生命を脅かす; 2023/10/31 から入院（現在も入院中）および永続的/顕
著な障害/機能不全)と分類し、ワクチンとの因果関係を評価不能と評価
した（理由：既往歴、内服薬などから)。
追加情報（2023/12/19）：本報告はファイザー社員を介して看護師から
入手した自発追加報告である。
更新された情報：被疑ワクチン投与情報；事象（左上下肢麻痺、高次機
能障害）情報更新。
追加情報（2024/01/04）：本報告は同じ看護師から入手した自発追加報
告である。
更新された情報：報告者情報、患者情報、病歴、ワクチン接種歴情報、
被疑製品情報、臨床検査値、併用薬、反応データ(事象の回復日と治療情
報; 水頭症の重篤性基準（障害）)、意識レベルの低下の転帰（軽快）お
よび事象の経過。
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