患者は認知症、高血圧等で特養に入所中であった。

2023/10/13 10:00（ワクチン接種 20 時間 30 分後）、患者は急性心不
全、呼吸苦、意識障害の発現が午前にあり、病院に救急搬送された。患
者は急性心不全の診断で入院した。

心不全の臨床転帰は不明であった。

2023/11/14（ワクチン接種 1 ヶ月 2 日後）、事象「呼吸苦、意識障害」
の転帰は未回復であった。

2023/11/14 現在、入院加療中であった（入院経過については不明であっ
た）。

報告医師は事象「急性心不全」を重篤（生命を脅かす/入院/入院期間の
延長、入院期間：2023/10/13 から入院中）と分類した。事象「急性心不
全」とワクチンとの因果関係は評価不能と評価した。

報告医師は事象「呼吸苦、意識障害」を重篤（入院）と分類し、事象
「呼吸苦、意識障害」とワクチンとの因果関係は評価不能と評価した。

事象心不全と意識障害は医学的に重要でもあった。

他要因（他の疾患等）の可能性：糖尿病、高血圧の持病あり、心不全リ
スクが高い。

BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した場合報告を行う。

追加情報（2023/11/17）：本報告は追加調査により独立行政法人医薬品

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