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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (178 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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フィラキシー反応（重篤性分類：医学的に重要、生命を脅かす））、転
帰「回復」（2023/10/21）。
事象「アナフィラキシー」は、診療所受診を要した。
【臨床経過】
2023/10/21 11:17、患者は以下の症状を含むアナフィラキシーを発現し
た：
皮膚/粘膜症状：血管浮腫（遺伝性のものを除く）、局所もしくは全身
性、顔面紅潮;
呼吸器系症状：上気道膨張（唇、舌、喉、口蓋垂、喉頭）、口腔内しび
れ？（報告の通り）;
呼吸器系症状：乾性咳嗽、喘鳴もしくは上気道喘鳴を伴わない SpO2 低下
（90%）;
消化器系症状：悪心。
患者は医学的介入を必要とした：アドレナリン、抗ヒスタミン薬、輸
液、プリンペラン。
患者に多臓器障害はなかった。
報告者は、事象「アナ;フィラキシー」を重篤（重篤性分類：生命を脅か
す）と分類し、事象「アナフィラキシー」がワクチンに関連ありと評価
した。
再調査は完了したため、追加情報の入手予定はない。
追加情報（2023/12/04）：本報告は、追跡調査の返信により同じ連絡可
能な医師から入手した自発追加報告である。
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帰「回復」（2023/10/21）。
事象「アナフィラキシー」は、診療所受診を要した。
【臨床経過】
2023/10/21 11:17、患者は以下の症状を含むアナフィラキシーを発現し
た：
皮膚/粘膜症状：血管浮腫（遺伝性のものを除く）、局所もしくは全身
性、顔面紅潮;
呼吸器系症状：上気道膨張（唇、舌、喉、口蓋垂、喉頭）、口腔内しび
れ？（報告の通り）;
呼吸器系症状：乾性咳嗽、喘鳴もしくは上気道喘鳴を伴わない SpO2 低下
（90%）;
消化器系症状：悪心。
患者は医学的介入を必要とした：アドレナリン、抗ヒスタミン薬、輸
液、プリンペラン。
患者に多臓器障害はなかった。
報告者は、事象「アナ;フィラキシー」を重篤（重篤性分類：生命を脅か
す）と分類し、事象「アナフィラキシー」がワクチンに関連ありと評価
した。
再調査は完了したため、追加情報の入手予定はない。
追加情報（2023/12/04）：本報告は、追跡調査の返信により同じ連絡可
能な医師から入手した自発追加報告である。
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