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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (59 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品品質グループおよび規制当局を介した医師から受領した
自発報告である。
PMDA 受付番号： v2310000786 (PMDA)、v2310000855 (PMDA)。
2023/10/19
10:40、86 歳の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162B2 omi xbb.1.5 を接種した。
アルツハイマー型
認知症;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、86 歳時、筋肉内、左
便秘;
三角筋）
大腿骨頚部骨折;
2023/10/19
10:45、予防接種のため、インフルエンザワクチンを接種し
た。
直腸癌;
アナフィラキシー
反応;
（インフルエンザワクチン、ロット番号：524A、皮下、右腕）
結腸癌;
心肺停止;
老人性精神病;
26
意識消失;
【病歴】
背部痛;
異常感;
「認知症」、「脂質異常症」、「便秘/慢性便秘」、「鼻炎」
脂質異常症;
（2023/03）、「腰痛症」。
転倒
腰部脊柱管狭窄
発現日は不明で継続中であった。
症;
認知症;
【その他の病歴】
高脂血症;
「高脂血症」、「アルツハイマー型認知症」、「老人性精神病」。「直
鼻炎
腸癌後の人工肛門造設術」(1991)、「腰部脊柱管狭窄症手術」(2002)、
「右大腿骨頚部骨折手術」(2017)、「大腸癌術後(2021)」。
有害事象に関連する家族歴は、なかった。
関連する検査を受けたかどうかは、不明であった。
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自発報告である。
PMDA 受付番号： v2310000786 (PMDA)、v2310000855 (PMDA)。
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10:40、86 歳の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162B2 omi xbb.1.5 を接種した。
アルツハイマー型
認知症;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、86 歳時、筋肉内、左
便秘;
三角筋）
大腿骨頚部骨折;
2023/10/19
10:45、予防接種のため、インフルエンザワクチンを接種し
た。
直腸癌;
アナフィラキシー
反応;
（インフルエンザワクチン、ロット番号：524A、皮下、右腕）
結腸癌;
心肺停止;
老人性精神病;
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意識消失;
【病歴】
背部痛;
異常感;
「認知症」、「脂質異常症」、「便秘/慢性便秘」、「鼻炎」
脂質異常症;
（2023/03）、「腰痛症」。
転倒
腰部脊柱管狭窄
発現日は不明で継続中であった。
症;
認知症;
【その他の病歴】
高脂血症;
「高脂血症」、「アルツハイマー型認知症」、「老人性精神病」。「直
鼻炎
腸癌後の人工肛門造設術」(1991)、「腰部脊柱管狭窄症手術」(2002)、
「右大腿骨頚部骨折手術」(2017)、「大腸癌術後(2021)」。
有害事象に関連する家族歴は、なかった。
関連する検査を受けたかどうかは、不明であった。
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