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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (197 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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ら受領した連絡可能な医師からの自発追加報告である。PMDA 受付番号:
v2310000933(PMDA)。

更新された情報:報告者情報、年齢、ワクチン接種歴、事象 (下肢腫脹、
血小板減少症を伴う血栓症、歩行困難を追加) 、経過。

追加情報(2023/12/04):本報告は、追跡調査の返信により同じ連絡可
能な医師から入手した自発追加報告である。

更新情報:患者情報更新、併用薬(なし)、製品接種時刻更新、接種経
路追加、注射部位追加、深部静脈血栓の医師評価。

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追加情報(2023/12/19):本報告は、規制当局を介し同じ医師から入手
した自発追加報告である:プログラム ID:201351。

PMDA 受付番号:v2310000933(PMDA)。

更新情報:2023/08/18、2023/10/16 の臨床検査値データ、および臨床経
過追加。
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