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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (414 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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【臨床経過】
2023/11/10 にコミナティＲＴＵ筋注（XBB.1.5） を投与したのち体調不
良で、翌日近隣の病院を受診し、ギラン・バレー症候群と診断された。
その後の健康診断は無く経過は不明である。
事象であるギラン・バレー症候群の臨床転帰は不明であった。
BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した場合報告を行う。
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本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001218（PMDA）。
末梢性ニューロパ
チー;
2023/10/24、75 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
筋力低下;
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
筋緊張;
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、75 歳 2 カ月時、筋肉
蕁麻疹;
内投与）
138
筋骨格硬直;
過敏症
背部痛;
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン
錯感覚;
接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）には、アレル
ギー(+)、ジンマ疹が含まれた。
関節雑音
併用薬は、報告されなかった。
414
2023/11/10 にコミナティＲＴＵ筋注（XBB.1.5） を投与したのち体調不
良で、翌日近隣の病院を受診し、ギラン・バレー症候群と診断された。
その後の健康診断は無く経過は不明である。
事象であるギラン・バレー症候群の臨床転帰は不明であった。
BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した場合報告を行う。
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本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001218（PMDA）。
末梢性ニューロパ
チー;
2023/10/24、75 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
筋力低下;
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
筋緊張;
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、75 歳 2 カ月時、筋肉
蕁麻疹;
内投与）
138
筋骨格硬直;
過敏症
背部痛;
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン
錯感覚;
接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）には、アレル
ギー(+)、ジンマ疹が含まれた。
関節雑音
併用薬は、報告されなかった。
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