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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (49 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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2023/10/13 10:00 頃(ワクチン接種日)、6 回目のコミナティ筋注 12 歳
以上用を接種した(1 価:XBB.1.5(推定)、ロット番号不明(他院で接
種したため)、接種の解剖学的部位不明、接種経路不明)。

翌日、2023/10/14 昼ぐらいから発汗と動悸が出た。

動悸が収まらないということで 2023/10/14 の 18 時ぐらいに当施設に来
院した。

脈が 185~190 あった。

心電図が実施された(結果:上室性頻拍、コメント:他院へ紹介)。

他院に送った後、単純性ということで点滴を行い、症状は軽快したと報
告者が聞いた。

事象の転帰は軽快であった。

因果関係は発汗に関してはあると思うが、上室性頻拍に関しては不明か
無しかと思った。

bnt162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した場合報告を行う。

追加情報(2023/10/19):本報告は製品情報センター経由で同じ連絡可
能な医師から受領した自発報告である。

更新情報:事象の詳細(すべての事象の転帰は不明から軽快に更新さ
れ、すべての事象の処置情報が追加された)、臨床経過。

再調査は完了したため、追加;情報の入手予定はない。

追加情報(2023/11/09):本報告は追加調査により同じ連絡可能な医師
から入手した自発追加情報である。

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