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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (219 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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フロセミド錠 10mg［NP］、使用理由：心不全（開始日：2023/09/22）。
上記の薬は、経口投与、継続中であった。
【ワクチン接種歴】
コミナティ（1 価：起源株）、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種
日時：2022/08/19
14:46、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FR1790、使用期限：2023/02/28、左上腕、筋肉内）;
コミナティ（2 価：起源株/ BA.4-5）、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免
疫（接種日時：2022/12/02
09:57、5 回目（追加免疫）、単回量、ロッ
ト番号：GJ2675、使用期限：2023/07/31、筋肉内、左上腕）;
スパイクバックス、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日時：
2023/06/30
09:57、6 回目、単回量、ロット番号：400089A、左上腕、
筋肉内）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）。
2023/11/17 07:00（ワクチン接種から 14 時間 48 分後）、患者は発熱
（摂氏 40.4 度）、意識障害を発現した。
【事象の経過】
患前立腺癌/心不全、駆出率低下を伴う心不全（HFrEF と報告された）/
認知症を主病名に訪問治療を行っていた（A）。
今年 9 月に、心不全の増悪を来たし循環器病院にて約 10 日間入院加療
219
上記の薬は、経口投与、継続中であった。
【ワクチン接種歴】
コミナティ（1 価：起源株）、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種
日時：2022/08/19
14:46、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FR1790、使用期限：2023/02/28、左上腕、筋肉内）;
コミナティ（2 価：起源株/ BA.4-5）、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免
疫（接種日時：2022/12/02
09:57、5 回目（追加免疫）、単回量、ロッ
ト番号：GJ2675、使用期限：2023/07/31、筋肉内、左上腕）;
スパイクバックス、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日時：
2023/06/30
09:57、6 回目、単回量、ロット番号：400089A、左上腕、
筋肉内）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）。
2023/11/17 07:00（ワクチン接種から 14 時間 48 分後）、患者は発熱
（摂氏 40.4 度）、意識障害を発現した。
【事象の経過】
患前立腺癌/心不全、駆出率低下を伴う心不全（HFrEF と報告された）/
認知症を主病名に訪問治療を行っていた（A）。
今年 9 月に、心不全の増悪を来たし循環器病院にて約 10 日間入院加療
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