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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (249 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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【ワクチン接種歴】
コミナティ筋注、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2021/06/03、14:00、初回投与、ロット番号：EY0779、使用期限：
2021/08/31、接種経路：筋肉内、接種部位：三角筋）；
コミナティ筋注、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2021/06/24、14:00、投与 2 回目、ロット番号：FC3661、使用期限：
2021/09/30、接種経路：筋肉内、接種部位：三角筋）；
コミナティ筋注、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2022/02/08、14:00、投与 3 回目、ロット番号：FK0595、使用期限：
2022/05/31、接種経路：筋肉内、接種部位：三角筋）；
コミナティ筋注、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2022/07/19、14:00、投与 4 回目、ロット番号：FM7534、使用期限：
2022/10/31、接種経路：筋肉内、接種部位：三角筋）；
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株／オミクロン株 BA.4-5）、使用理
由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：2023/05/23、14:00、投与 6 回目、
ロット番号：GJ9258、使用期限：2024/02/29、接種経路：筋肉内、接種
部位：三角筋）；
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 5
回目、製造販売業者不明、ロット番号：提供されなかった（他院にて接
種した））。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチンを接種し
たかどうかは不明である。
【臨床経過】
2023/10/10、ワクチン接種前の体温は 36.5℃であった。
2023/10/10、14:00（ワクチン接種日）、患;者はコミナティＲＴＵ筋注
（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）（報告通り）を 7 回目として単回量の接
種を受けた。これは「その他の理由での追加免疫（3 回目投与）」とも
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コミナティ筋注、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2021/06/03、14:00、初回投与、ロット番号：EY0779、使用期限：
2021/08/31、接種経路：筋肉内、接種部位：三角筋）；
コミナティ筋注、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2021/06/24、14:00、投与 2 回目、ロット番号：FC3661、使用期限：
2021/09/30、接種経路：筋肉内、接種部位：三角筋）；
コミナティ筋注、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2022/02/08、14:00、投与 3 回目、ロット番号：FK0595、使用期限：
2022/05/31、接種経路：筋肉内、接種部位：三角筋）；
コミナティ筋注、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：
2022/07/19、14:00、投与 4 回目、ロット番号：FM7534、使用期限：
2022/10/31、接種経路：筋肉内、接種部位：三角筋）；
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株／オミクロン株 BA.4-5）、使用理
由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：2023/05/23、14:00、投与 6 回目、
ロット番号：GJ9258、使用期限：2024/02/29、接種経路：筋肉内、接種
部位：三角筋）；
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 5
回目、製造販売業者不明、ロット番号：提供されなかった（他院にて接
種した））。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチンを接種し
たかどうかは不明である。
【臨床経過】
2023/10/10、ワクチン接種前の体温は 36.5℃であった。
2023/10/10、14:00（ワクチン接種日）、患;者はコミナティＲＴＵ筋注
（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）（報告通り）を 7 回目として単回量の接
種を受けた。これは「その他の理由での追加免疫（3 回目投与）」とも
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