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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (371 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局から薬剤師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001136(PMDA)。
2023/11/14 14:00、86 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HH1299、使用期限：2025/01/31、86 歳時）
【ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチ
便秘;
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況）による関連す
る病歴】
浸潤性乳管癌;
「便秘症」
帯状疱疹再燃;
発疹;
眼の障害;
紅斑;
過小食
肺気腫;
「骨粗鬆症」
123
「肺気腫」
「乳管癌」
腸閉塞;
「腸閉塞」。
骨粗鬆症
1 週間前から前額部に発赤が数個あり、プロペトで対応していた。
発疹は入院 1 週間くらい前からあった。
家族歴は特記事項なかった。
併用薬は報告されなかった。
【臨床経過】
371
PMDA 受付番号：v2310001136(PMDA)。
2023/11/14 14:00、86 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HH1299、使用期限：2025/01/31、86 歳時）
【ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチ
便秘;
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況）による関連す
る病歴】
浸潤性乳管癌;
「便秘症」
帯状疱疹再燃;
発疹;
眼の障害;
紅斑;
過小食
肺気腫;
「骨粗鬆症」
123
「肺気腫」
「乳管癌」
腸閉塞;
「腸閉塞」。
骨粗鬆症
1 週間前から前額部に発赤が数個あり、プロペトで対応していた。
発疹は入院 1 週間くらい前からあった。
家族歴は特記事項なかった。
併用薬は報告されなかった。
【臨床経過】
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