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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (363 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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号：EY5422、使用期限：2021/08/31、接種日：2021/06/20）；
コミナティ筋注、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（3 回目、ロット番
号：FK0595、使用期限：2022/05/31、接種日：2022/02/24）；
コミナティ筋注、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（4 回目、ロット番
号：FP8544、使用期限：2022/11/30、接種日：2022/07/26）；
コミナティ筋注、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（5 回目、ロット番
号：GJ7139、使用期限：2023/07/31、接種日：2022/11/17）；
スパイクバックス、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（6 回目、接種
日：2023/05/29）。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内に、その他のワクチン接種が
あったか否かは不明であった。
2023/12/13 13:00（ワクチン接種 15 分後）、患者は血管迷走神経反射を
発症した。
【事象経過】
13:00、患者は椅子上で失神した。（判読不能）なし。
当時、患者は呼びかけ反応なく移動された。
治療時、開目し、バイタルに問題はなかった。
血圧はやや低く、失禁もあり、迷走神経反射も疑われた。
症状はなく、発話も可能であったため、経過観察とした。
その後（判読不能）傾向、嘔気を訴えたため、救急要請した。
市の集団接種会場での案件で、医療機関へ救急搬送した。そのため、そ
の後の治療等は不明であった。
363
コミナティ筋注、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（3 回目、ロット番
号：FK0595、使用期限：2022/05/31、接種日：2022/02/24）；
コミナティ筋注、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（4 回目、ロット番
号：FP8544、使用期限：2022/11/30、接種日：2022/07/26）；
コミナティ筋注、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（5 回目、ロット番
号：GJ7139、使用期限：2023/07/31、接種日：2022/11/17）；
スパイクバックス、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（6 回目、接種
日：2023/05/29）。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内に、その他のワクチン接種が
あったか否かは不明であった。
2023/12/13 13:00（ワクチン接種 15 分後）、患者は血管迷走神経反射を
発症した。
【事象経過】
13:00、患者は椅子上で失神した。（判読不能）なし。
当時、患者は呼びかけ反応なく移動された。
治療時、開目し、バイタルに問題はなかった。
血圧はやや低く、失禁もあり、迷走神経反射も疑われた。
症状はなく、発話も可能であったため、経過観察とした。
その後（判読不能）傾向、嘔気を訴えたため、救急要請した。
市の集団接種会場での案件で、医療機関へ救急搬送した。そのため、そ
の後の治療等は不明であった。
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