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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (268 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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他要因（他の疾患等）の可能性は、接種前からルーランを服用している
ため、ルーランによる影響の可能性がある。また、ワルファリン、クロ
ピドグレルを服用しており、接種後の採血にて貧血を認めた。貧血によ
る可能性がある。
報告医師は、「意識障害の増悪」とコミナティ RTU 筋注（1 価：オミク
ロン株 XBB.1.5）との因果関係を評価不能と評価した。
追加情報（2023/12/26）：本報告は、ファイザー社社員および製品情報
センターを介して薬剤師から受領した自発的な追加報告である。
更新された情報：新しい報告者、被疑ワクチンの詳細（用量説明の更
新、投与経路）、新しい事象（意識障害）、および臨床経過。
再調査は不可能である。
追加情報（2024/01/04）：本報告は、同じ連絡可能な医師から受領した
自発追加報告である。
更新情報：患者イニシャル、病歴（末期腎不全の追加）、ワクチン接種
歴（接種日、接種経路を追加、6 回目の接種はコミナティ RTU 筋注（2
価：起源株／オミクロン株 BA.4-5）に更新）、併用薬（使用理由と継続
中の追加、ビソプロロールはビソプロロールフマル酸塩に更新、タケキ
ャブ、オルケディア、デエビゴ、カルタンを追加）、事象（「意識障
害」は「意識障害の増悪」に更新、発現日;と処置を更新、新しい事象
「消化管出血」を追加）、臨床検査値（頭部ＣＴ）と臨床経過。
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ため、ルーランによる影響の可能性がある。また、ワルファリン、クロ
ピドグレルを服用しており、接種後の採血にて貧血を認めた。貧血によ
る可能性がある。
報告医師は、「意識障害の増悪」とコミナティ RTU 筋注（1 価：オミク
ロン株 XBB.1.5）との因果関係を評価不能と評価した。
追加情報（2023/12/26）：本報告は、ファイザー社社員および製品情報
センターを介して薬剤師から受領した自発的な追加報告である。
更新された情報：新しい報告者、被疑ワクチンの詳細（用量説明の更
新、投与経路）、新しい事象（意識障害）、および臨床経過。
再調査は不可能である。
追加情報（2024/01/04）：本報告は、同じ連絡可能な医師から受領した
自発追加報告である。
更新情報：患者イニシャル、病歴（末期腎不全の追加）、ワクチン接種
歴（接種日、接種経路を追加、6 回目の接種はコミナティ RTU 筋注（2
価：起源株／オミクロン株 BA.4-5）に更新）、併用薬（使用理由と継続
中の追加、ビソプロロールはビソプロロールフマル酸塩に更新、タケキ
ャブ、オルケディア、デエビゴ、カルタンを追加）、事象（「意識障
害」は「意識障害の増悪」に更新、発現日;と処置を更新、新しい事象
「消化管出血」を追加）、臨床検査値（頭部ＣＴ）と臨床経過。
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