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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (131 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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値: 0、正常高値: 0.99、コメント: ＣＯＶＩＤ－１９発症によるすりガ
ラス影は否定的)；痰培養（日付: 2023/10/11、コメント: 特記すべき所
見なし）；CT (日付: 2023/10/11、コメント: 両肺に非区域性すりガラ
ス影)。
2023/10/11-、mPSL 0.5g q24h。
2023/10/14-、PSL 40 mg。
2023/10/21-、PSL 30 mg。
2023/10/26、CT はすりガラス影の線維化変化を示した（症状の固定化、
在宅酸素療法導入が計画された）。
2023/10/28-、PSL 20 mg。患者は元々独居で自立していたが、間質性肺
炎、呼吸不全に伴って ADL が低下し、また在宅酸素療法を導入するため
自宅での生活が困難となった。そのため、退院先調整が必要となり
2023/10/31 に転院した。
びまん性肺胞損傷（DAD）pattern の急性間質性肺炎としてステロイドで
治療するも、線維化・呼吸不全が残存した。Etiology として他の薬剤は
疑わしくなく、膠原病を示唆する身体所見や血清マーカー陰性であっ
た。ステロイドへの反応性の悪さから過敏性肺炎も否定的であった。経
過を踏まえて、ワクチンによる薬剤性肺障害と診断した。
間質性肺炎の転帰は、2023/10/26 に回復したが後遺症あり、他の事象は
日付不明に回復したが後遺症ありであった。
引き続き PSL を漸減して治療し、最終的には在宅酸素療法を導入して施
設退院予定である。
報告医師は事象急性間質性肺炎/間質性肺炎を重篤（入院）;と分類し、
事象（急性間質性肺炎/間質性肺炎）をコミナティ筋注ＲＴＵ（1 価：オ
ミクロン株 XBB.1.5）に関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
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ラス影は否定的)；痰培養（日付: 2023/10/11、コメント: 特記すべき所
見なし）；CT (日付: 2023/10/11、コメント: 両肺に非区域性すりガラ
ス影)。
2023/10/11-、mPSL 0.5g q24h。
2023/10/14-、PSL 40 mg。
2023/10/21-、PSL 30 mg。
2023/10/26、CT はすりガラス影の線維化変化を示した（症状の固定化、
在宅酸素療法導入が計画された）。
2023/10/28-、PSL 20 mg。患者は元々独居で自立していたが、間質性肺
炎、呼吸不全に伴って ADL が低下し、また在宅酸素療法を導入するため
自宅での生活が困難となった。そのため、退院先調整が必要となり
2023/10/31 に転院した。
びまん性肺胞損傷（DAD）pattern の急性間質性肺炎としてステロイドで
治療するも、線維化・呼吸不全が残存した。Etiology として他の薬剤は
疑わしくなく、膠原病を示唆する身体所見や血清マーカー陰性であっ
た。ステロイドへの反応性の悪さから過敏性肺炎も否定的であった。経
過を踏まえて、ワクチンによる薬剤性肺障害と診断した。
間質性肺炎の転帰は、2023/10/26 に回復したが後遺症あり、他の事象は
日付不明に回復したが後遺症ありであった。
引き続き PSL を漸減して治療し、最終的には在宅酸素療法を導入して施
設退院予定である。
報告医師は事象急性間質性肺炎/間質性肺炎を重篤（入院）;と分類し、
事象（急性間質性肺炎/間質性肺炎）をコミナティ筋注ＲＴＵ（1 価：オ
ミクロン株 XBB.1.5）に関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
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