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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (185 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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【事象経過】
接種後 15 分後に接種部位の左側の手指の痺れの訴えがあった。
その後 10 分後に気分不良の訴えがあった。
介助にてベッドに移動した。
意識レベル 1-1、血圧 80 代であった。
その後、安静臥床にて血圧 120 代、SpO2 99%、意識レベルクリアーであ
った。
【転帰】
2023/11/10（ワクチン接種後）、事象（末梢神経障害）の転帰は軽快で
あった。
2023/11/10、事象血圧低下の転帰は、回復であった。
事象気分不良の転帰は不明であった。
報告者は事象（末梢神経障害）を非重篤と分類し、事象（末梢神経障
害）と BNT162b2 との因果関係を評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
再調査は完了したため、追加情報の入手予定はない。
修正：本追加報告は、前報の修正報告である：経過欄情報は、「報告者
は以下のとおり報告した」を「事;象経過」に更新した。
185
接種後 15 分後に接種部位の左側の手指の痺れの訴えがあった。
その後 10 分後に気分不良の訴えがあった。
介助にてベッドに移動した。
意識レベル 1-1、血圧 80 代であった。
その後、安静臥床にて血圧 120 代、SpO2 99%、意識レベルクリアーであ
った。
【転帰】
2023/11/10（ワクチン接種後）、事象（末梢神経障害）の転帰は軽快で
あった。
2023/11/10、事象血圧低下の転帰は、回復であった。
事象気分不良の転帰は不明であった。
報告者は事象（末梢神経障害）を非重篤と分類し、事象（末梢神経障
害）と BNT162b2 との因果関係を評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
再調査は完了したため、追加情報の入手予定はない。
修正：本追加報告は、前報の修正報告である：経過欄情報は、「報告者
は以下のとおり報告した」を「事;象経過」に更新した。
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