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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (54 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬情報担当者および規制当局を介し連絡可能な報告者（医
師および薬剤師）から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000769（PMDA）。
2023/10/12 16:55、86 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
低血糖;
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、86 歳、筋肉内）。
変色吐物;
喘息／慢性閉塞性
意識レベルの低
肺疾患オーバーラ
【関連する病歴】
下;
ップ症候群;
「脳出血既往」、発現日：1994 年（罹患中）、備考：詳細なし;
発熱;
大動脈狭窄;
「ACO」（罹患中）、備考：発現日不明、詳細なし;
胃腸出血;
経カテーテル大動
25
脈弁植込み;
「高血圧」（継続中か詳細不明）;
脳出血;
「脳梗塞既往」、発現日：2015/06（罹患中）、備考：詳細なし;
脳梗塞;
「AS」、終了日：2019/12、備考：発現日不明、2019/12 TAVI で処置;
高血圧
「TAVI」、開始日：2019/12、終了日：2019/12。
腸閉塞;
血中カリウム増
加;
血圧低下;
誤嚥性肺炎;
酸素飽和度低下
【併用薬】
アレビアチン［フェニトイン］、終了日：2023/10/13、使用理由：脳出
血;
テオフィリン、終了日：2023/10/13、使用理由：喘息/慢性閉塞性肺疾患
オーバーラップ症候群;
テグレトール、終了日：2023/10/13、使用理由：脳出血;
マニジピン、終了日：2023/10/13、使用理由：高血圧;
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師および薬剤師）から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000769（PMDA）。
2023/10/12 16:55、86 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
低血糖;
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、86 歳、筋肉内）。
変色吐物;
喘息／慢性閉塞性
意識レベルの低
肺疾患オーバーラ
【関連する病歴】
下;
ップ症候群;
「脳出血既往」、発現日：1994 年（罹患中）、備考：詳細なし;
発熱;
大動脈狭窄;
「ACO」（罹患中）、備考：発現日不明、詳細なし;
胃腸出血;
経カテーテル大動
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脈弁植込み;
「高血圧」（継続中か詳細不明）;
脳出血;
「脳梗塞既往」、発現日：2015/06（罹患中）、備考：詳細なし;
脳梗塞;
「AS」、終了日：2019/12、備考：発現日不明、2019/12 TAVI で処置;
高血圧
「TAVI」、開始日：2019/12、終了日：2019/12。
腸閉塞;
血中カリウム増
加;
血圧低下;
誤嚥性肺炎;
酸素飽和度低下
【併用薬】
アレビアチン［フェニトイン］、終了日：2023/10/13、使用理由：脳出
血;
テオフィリン、終了日：2023/10/13、使用理由：喘息/慢性閉塞性肺疾患
オーバーラップ症候群;
テグレトール、終了日：2023/10/13、使用理由：脳出血;
マニジピン、終了日：2023/10/13、使用理由：高血圧;
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