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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (297 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し、連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001012（PMDA）。
2023/12/03 11:00、86 歳（年齢は「86 歳 3 ヵ月」と報告された）の女性
患者が、COVID-19 免疫に対し、BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（COVID-19 ワクチン（1 価：オミクロン株 XBB.1.5―製造販売業者不
明）、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、86 歳時）
関連する病歴はなかった。
併用薬は報告されなかった。
浮動性めまい;
99
頭痛
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目投与、製造販売業
者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目投与、製造販売業
者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目投与、製造販売業
者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目投与、製造販売業
者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目投与、製造販売業
者不明）。
297
発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001012（PMDA）。
2023/12/03 11:00、86 歳（年齢は「86 歳 3 ヵ月」と報告された）の女性
患者が、COVID-19 免疫に対し、BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（COVID-19 ワクチン（1 価：オミクロン株 XBB.1.5―製造販売業者不
明）、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、86 歳時）
関連する病歴はなかった。
併用薬は報告されなかった。
浮動性めまい;
99
頭痛
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目投与、製造販売業
者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目投与、製造販売業
者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目投与、製造販売業
者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目投与、製造販売業
者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目投与、製造販売業
者不明）。
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