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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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【臨;床検査値】
Body temperature:（2023/09/28）摂氏 36.2 度、備考: ワクチン接種
前。
2023/09/28 13:45（ワクチン接種の 10 分後）、患者はアナフィラキシー
を発現した。
2023/09/28（ワクチン接種後）、患者は入院した。
2023/10/03（ワクチン接種の 5 日後）、患者は退院した。
【事象経過およびアナフィラキシー反応の徴候と症状】
ワクチン接種の 10 分後、発汗とあくびが出現した。
その後、局所の皮疹および顔面全体の急速な浮腫が出現した。
ソルコーテフ 250mg の点滴静注後も改善に乏しいため、患者を高次病院
へ搬送した。
【アナフィラキシーの分類評価（ブライトン分類）】
カテゴリー１レベル 1［1 つ以上の Major 皮膚症状 AND 1 つ以上の Major
循環器系症状（AND／OR 1 つ以上の Major 呼吸器系症状）］：
循環器系症状：測定された血圧低下。
呼吸器症状：上気道腫脹（唇）。
症例定義（診断基準）：
突然発症 AND 徴候及び症状の急速な進行 AND 以下の複数（2 つ以上）
30
Body temperature:（2023/09/28）摂氏 36.2 度、備考: ワクチン接種
前。
2023/09/28 13:45（ワクチン接種の 10 分後）、患者はアナフィラキシー
を発現した。
2023/09/28（ワクチン接種後）、患者は入院した。
2023/10/03（ワクチン接種の 5 日後）、患者は退院した。
【事象経過およびアナフィラキシー反応の徴候と症状】
ワクチン接種の 10 分後、発汗とあくびが出現した。
その後、局所の皮疹および顔面全体の急速な浮腫が出現した。
ソルコーテフ 250mg の点滴静注後も改善に乏しいため、患者を高次病院
へ搬送した。
【アナフィラキシーの分類評価（ブライトン分類）】
カテゴリー１レベル 1［1 つ以上の Major 皮膚症状 AND 1 つ以上の Major
循環器系症状（AND／OR 1 つ以上の Major 呼吸器系症状）］：
循環器系症状：測定された血圧低下。
呼吸器症状：上気道腫脹（唇）。
症例定義（診断基準）：
突然発症 AND 徴候及び症状の急速な進行 AND 以下の複数（2 つ以上）
30