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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (70 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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178/105、脈拍数 75、酸素飽和度（SpO2）99%であった。意識レベルは正
常であった。迷走反射又はめまいとして経過を見ていたが、改善がなか
った。
1 時間後、患者は A 病院に搬送された。脳ＭＲＩは、急性病変を示さな
かった。
2023/10/05、関連する検査の脳 MRI の結果は異常なしであった。コメン
トは A 病院で施行されたであった。
そのため患者は帰宅した。
その後、受診がなかったので、患者の病状は不明であった。
【転帰】
2023/10/05（ワクチン接種日）、事象「末梢性めまい」の転帰は軽快で
あった。
事象「めまい」の転帰は、治療なしで、回復であった。
残りの事象の転帰は、不明であった。
【報告医師の評価】
報告医師は、事象「末梢性めまい」、「めまい」を非重篤とし、事象
「末梢性めまい」、「めまい」と BNT162B2 OMI XBB.1.5 との因果関係を
評価不能と評価した。
再調査は完了したため、追加情報の入手予定はない。
追加情報（2023/11/24）：本報告は、追加調査による、連絡可能な同医
師からの自発;追加報告である。
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常であった。迷走反射又はめまいとして経過を見ていたが、改善がなか
った。
1 時間後、患者は A 病院に搬送された。脳ＭＲＩは、急性病変を示さな
かった。
2023/10/05、関連する検査の脳 MRI の結果は異常なしであった。コメン
トは A 病院で施行されたであった。
そのため患者は帰宅した。
その後、受診がなかったので、患者の病状は不明であった。
【転帰】
2023/10/05（ワクチン接種日）、事象「末梢性めまい」の転帰は軽快で
あった。
事象「めまい」の転帰は、治療なしで、回復であった。
残りの事象の転帰は、不明であった。
【報告医師の評価】
報告医師は、事象「末梢性めまい」、「めまい」を非重篤とし、事象
「末梢性めまい」、「めまい」と BNT162B2 OMI XBB.1.5 との因果関係を
評価不能と評価した。
再調査は完了したため、追加情報の入手予定はない。
追加情報（2023/11/24）：本報告は、追加調査による、連絡可能な同医
師からの自発;追加報告である。
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